Lietuvoje laikinai stabdomas skiepijimas „AstraZeneca“ vakcina

„Šiandien gavau iš Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie SAM rekomendaciją, kurią tarnyba, kaip ir kitos Europos Sąjungos valstybės, atsargumo sumetimais rekomenduoja sustabdyti vakcinavimą COVID-19 vakcina „AstraZeneca“,kol Europos vaistų agentūra pateiks galutines išvadas dėl šios vakcinos saugumo. (...) Mes atsižvelgsime į tarnybos rekomendaciją“, – Sveikatos apsaugos ministerijoje surengtoje spaudos konferencijoje teigė A. Dulkys.

Visgi ministras akcentavo, kad tiek Europos vaistų agentūra (EVA), tiek Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) teigia, jog kol kas nėra pagrįstų įrodymų, kad vakcina gali sukelti krešulių atsiradimą, kaip buvo baimintasi anksčiau.

Ministro teigimu, skiepijimą „AstraZeneca” vakcina nuo koronaviruso jau laikinai sustabdė Ispanija, Italija, Prancūzija, Vokietija, Švedija ir Latvija.

ELTA primena, kad A. Dulkys kiek anksčiau antradienį tikino ketinąs skiepytis „AstraZeneca“ vakcina taip siekdamas visuomenei parodyti, kad vakcina yra saugi.

Iki šiol Lietuvoje laikinai buvo sustabdytas vakcinavimas tik vienos ABV5300 serijos vakcina, kol vyksta tyrimas, siekiant atmesti menkiausias galimas prielaidas, susijusias su šios konkrečios partijos vakcinos nesaugumu.

VVKT stabdyti vakcinaciją siūlo saugumo sumetimais

VVTK stabdyti vakcinaciją visų serijų „AstraZeneca“ vakcinomis siūlo remiantis saugumo sumetimais, kol Europos vaistų agentūra (EVA) pateiks savo vertinimus dėl šios vakcinos galimai sukeliamų tromboembolijos atvejų. 

„Mes nebūsim naujokai. Vieną seriją mes jau esam sustabdę, ne atšaukę iš rinkos, ne panaikinę tiekti rinkai, tiesiog pristabdę, kol paaiškės maksimalūs duomenys apie vakcinos saugumą. Kol įsitikinsime, kad vakcina yra tikrai saugi“, – teigė G. Andriulionis.

Jis teigė, kad šiuo metu Lietuvoje gauti trys pranešimai apie tai, kad žmonėms, paskiepytiems „AstraZeneca” vakcina, pasireiškė tromboembolijos atvejai.

VVTK viršininkas G.Andriulionis akcentavo, kad Europos vaistų agentūros vertinimu, nėra įrodymų, jog būtų galima sieti tromboembolijos atvejus kitose valstybėse su „AstraZeneca“ vakcina, tačiau vakcinacija laikinai stabdoma norint palaukti galutinio EVA vertinimo.

„Šešiolika Europos ekonominės erdvės ir ES valstybių laikinai yra sustabdžiusios skiepijimą viena ar visų serijų „AstraZeneca“ vakcinomis. Absoliuti dauguma tokių sprendimų priimti iki tol, kol Europos vaistų agentūra pateiks savo vertinimus.“, – spaudos konferencijoje kalbėjo G. Andriulionis.

Pasak G. Andrulionio, buvo nutarta imtis maksimalaus atsargumo priemonių ir laikinai pristabdyti skiepijimą visomis „AstraZeneca“ vakcinomis, kadangi nėra aišku, ar EVA galutinį vertinimą dėl šios serijos skiepų saugumo pateiks ketvirtadienį.

Iki pastarosios savaitės nerimą keliančių pranešimų nebuvo gauta

Savo ruožtu VVKT Farmakologinio budrumo ir apsinuodijimų informacijos skyriaus vyresnioji patarėja Rugilė Pilvinienė teigė, kad iki pastarosios savaitės nerimą keliančių pranešimų apie „AstraZeneca“ vakcina paskiepytų pacientų būklę nebuvo gauta. Vis tik pastaruoju metu, jos teigimu, buvo gauti keli pranešimai apie krešulių atvejus.

„Tokių pranešimų sulaukėme kelių, 3 iš jų buvo sunkūs nepageidaujami pranešimai apie tromboembolijas: būtent tromboflebitą ir 2 iš šių pranešimų buvo nustatyta arba įtariama pagal klinikinę eigą plaučių embolija t.y. krešulio nukeliavimas į plaučių kraujagysles. Tai mus paskatino imtis papildomos atsargumo priemonės ir laukti žinių apie EVA priimamus sprendimus šiek tiek saugiau, t.y. kurį laiką nevakcinuojant žmonių „AstraZeneca“ vakcina“, – informavo R. Pilvinienė.

„Tačiau norime dar kartą pabrėžti ir patikinti jus, kad mūsų sprendimas nėra paremtas kažkokiais tikrais įrodymais, kad tos sąsajos yra“, – pridūrė ji.